高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀 操作規(guī)程 高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀 操作規(guī)程

高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于評估魯爾接頭物理性能的核心設備，通過模擬臨床場景檢測其密封性、連接強度及耐久性，確保醫(yī)療操作安全。以下是其核心要點：

一、核心功能與技術(shù)參數(shù)

1.系統(tǒng)

控制系統(tǒng)：PLC+Windows系統(tǒng)，雙系統(tǒng)操作

操作界面：彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦，中英文切換，WiFi連接

2.?力學性能測試?

?分離力測試?：測量接頭抗軸向拉拔力（20–50N），鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分離?。

?旋開扭矩測試?：檢測螺紋匹配度（范圍0.01–0.50N·m），防止“假鎖"或過緊?。

?裝配性測試?：評估軸向力（1–50N）下的連接穩(wěn)定性?。

3.?密封性能測試?

?液體泄漏?：施加300–330kPa正壓液體，30秒內(nèi)無滴漏?。

?氣體泄漏?：負壓測試（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m3/s?。

?壓力衰減?：正壓氣體泄漏率同等要求?。

4.?耐久與材料測試?

?應力開裂?：化學試劑浸泡后觀察裂紋，驗證材料耐腐蝕性?。

?抗過載性?：施加超載扭矩檢測滑絲風險（如0.12N·m）?。

5.其他參數(shù)

內(nèi)置高精度真空調(diào)壓閥若干；

內(nèi)置高精度真空電磁閥若干；

打印功能：嵌入式微型打印機（配打印紙）

接頭：若干含快插；

配注射器夾具1套

6.?技術(shù)參數(shù)精度?

二、執(zhí)行標準與測試項目

1.?國際/國內(nèi)標準?

符合GB/T 1962.1《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭部分：通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭》標準中相關條款設計制造。也可測試注射器、注射針及輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等醫(yī)療器械（魯爾）圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂、正壓和負壓等多項性能指標。符合ISO80369-3、ISO80369-7。

YY/T0916.3、YY/T0916.7

2.?關鍵測試項目?

?必檢項?：漏液、漏氣、分離力、應力開裂。

標配?擴展項?：抗旋開扭矩、易裝配性、正/負壓泄漏率?。

三、應用場景與選型建議

1.?行業(yè)應用?

?生產(chǎn)企業(yè)?：出廠批次抽檢，降低不良率（如某廠商從0.8%降至0.2%）?。

?檢測機構(gòu)?：CMA/CNAS認證實驗室標配，年檢測量超10萬次?。

?醫(yī)院質(zhì)控?：入場耗材復驗，確保臨床安全?。

2.?設備選型要點?

?精度?：壓力傳感器精度需±0.1%FS，避免假性合格?。

?兼容性?：支持ISO 80369與GB/T 1962雙標準，適配6%錐度與6:100錐度。

?智能化?：觸摸屏操作、自動生成測試報告（如21 CFR Part 11認證）。